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- 2017年12月14日
第405号 製剤設備の計装機器配線等を安易に取外・取付してませんか - 2017年7月13日
第386号 OQ(運転時適格性評価)とPQ(性能適格性評価)の具体的な違い - 2016年9月29日
第350号 主な規格に適合できそうなバリデーションの実施段階の提案 - 2016年7月14日
第342号「正しく測定するための標準器」の条件確認方法についてご紹介します。 - 2016年6月16日
第338号 GMPの再バリデーションについて考えてみました。 - 2016年5月12日
第333号 FAT(Factory Acceptance Test)のデータが適格性評価の一部になる!? - 2016年3月10日
第326号 GMPの2つの規格(バリデーション基準&CSV)は似たことを要求している? - 2016年2月4日
第322号 トラック輸送(混載)での温度を実測しました。(GDPに対応として) - 2015年11月19日
第314号 製薬設備等のバリデーションにおける「生データ」の重要性! - 2015年10月1日
第307号 GMP規格(バリデーション基準)改定と当社業務内容のお知らせ - 2015年7月23日
第299号 病院からマーズ対策に関わるお問い合わせを頂きました。 - 2014年11月13日
第268号 現場からのご質問の解決策を(一緒に)考えてみます。(6) - 2014年11月6日
第267号 現場からのご質問の解決策を(一緒に)考えてみます。(5) - 2014年10月23日
第265号 現場からのご質問の解決策を(一緒に)考えてみます。(3) - 2014年6月26日
第249号 バリデーション基準がGMPのグローバル化に伴い改訂されました。(その2) - 2014年6月19日
第248号 バリデーション基準がGMPのグローバル化に伴い改訂されました。 - 2010年2月18日
メールマガジン第44号 再バリデーションの実施周期〔回答編〕 - 2010年2月10日
メールマガジン第43号 再バリデーションの実施周期 - 2009年9月10日
メールマガジン第25号 当社のバリデーション作業の客観性の実現 Part3 - 2009年9月3日
メールマガジン第24号 当社のバリデーション作業の客観性の実現 Part2 - 2009年8月27日
メールマガジン第23号 当社のバリデーション作業の客観性の実現 Part1 - 2009年8月19日
メールマガジン第22号 当社のバリデーション作業の客観性 - 2009年7月30日
メールマガジン第20号 バリデーション作業を適切なものにしようとした当社の発想の舞台裏 - 2009年5月20日
メールマガジン第12号 恒温槽の性能評価試験方法が新規格へ移行します