バリデーション@エヌケイエス株式会社 NKS

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メールマガジン第24号 当社のバリデーション作業の客観性の実現 Part2

  前回は、当社のバリデーション作業の客観性の実現 Part 1 として、
  バリデーションの仕様を具体的にどの様に決めているのかを、
  順を追ってお伝えしました。
  今回は、当社のバリデーション作業の客観性の実現 Part 2として、
  バリデーション作業に入る前に、お客様のニーズの中に、どのようにして
  「作業の客観性」を盛り込んでいるかをお話しします。  
【本 文】
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 作業に入る前のお客様の気がかりなことは2つに纏められます。
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  ①試験規格を使用設備にどの様に適用(展開)するのか
  ②現場の環境に合った準備をしてくれるのか
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 そんな気がかりを、当社はこの様に解消します。
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>> それは、作業の前に、Part 1で決めた業務仕様書に基づいて
   ・お客様のニーズの中から試験内容を決めます。
 
   ・(そして)検証作業の実施環境を確認し、準備品を取決めます。
 ⇒ この仕様書に、当社が設定した決め事の数は、
   なんと57項目にもなりました。
  ▼具体的には、「こんなこと」を取決めます。
     https://www.validation-wa-nks.jp/2009/0903_161105.php
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 バリデーション仕様を決めている時の実風景
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 >> お客様と営業マンの間に書類を置いて
   試験に必要な一つ一つの項目毎に、指定の有無や、今回の作業では
   どうするかをお聞きします。
   → もちろん『お任せ』でも安心の作業仕様を決められます。
  ▼この時に使用する書類のサンプルは、下記にてご覧いただけます。
     https://www.validation-wa-nks.jp/2009/0827_120000.php
 ■ この様なプロセスを経て、
   お客様の思っていたことを客観性を持って実現しています。
   – ☆ このような方は一度連絡ください。☆ –
   ・とりあえずメーカにお任せになっていて価格が妥当かどうか知りたい 
   ・毎年例年通りでやっているので大丈夫か、自信が持てない
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