バリデーション関連業務のエヌケイエス株式会社

当社は、ISO9001に準じた運用システム(QMS)で
バリデーション(適格性評価)のサービスを専門に提供しています。

バリデーションに関する相談窓口
電話でのお問い合わせ 052-522-2184
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バリデーション関連業務のエヌケイエス株式会社 バリデーションの支援サービスを提供しています。

このサイトは、製薬メーカ、設備メーカ、商社、エンジニアリング会社などが行うGMP・GDP等のGxPや、PIC/S GMP、ICH、医療機器、再生医療等のバリデーションに関するエヌケイエス株式会社の関連情報サイトです。

当社のバリデーション支援事業は、ISOに準じた当社のシステム(QMS)で運用しています。

当社業務の実行システム

設備・機器メーカではない当社は、根拠が要求されるバリデーション業務に対応するため、設備・機器が有するそれぞれの機能に注目し、その繋がりを可視化することで、根拠を持って何をどのように実施すれば良いかを明確にしています。

上記の考え方をもとに、2002年にバリデーション支援業務の運用を標準化しました。
(日本で初めてISO9001の認証を受けました)
 【ISO認証範囲】   認証取得範囲:「製造設備・機器等の適格性評価業務」
  認証登録番号:QA110690

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