GMPバリデーション@エヌケイエス株式会社 NKS

バリデーションの支援業務

対象の設備・装置
主な設備・装置毎の対応範囲提出ドキュメント
バリデーションの計画書と報告書

セミナー・コンサルティング顧客ニーズの実現
NKSとコンタクト後の流れ

バリデーションの導入編
これから関わる方向けの情報バリデーションの基礎編
実務、試験に関する用語の情報

バリデーションのエヌケイエス株式会社にようこそ

バリデーションの支援サービスを提供しています。
これらはISOに準じた当社のシステム(QMS)で運用しています。

新しい取り組み

当社では、様々な現場で測定を行ってきたノウハウを生かし、下記の新たな支援実務に取組んでいます。詳細は以下のボタンをクリックしてご覧ください。

再生先端医療向けの支援実務 CO2インキュベータなど設備の検証をします

圧縮空気の品質測定
○油分、露点温度、清浄度などの項目を測定しますコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに順ずるCSV支援業務
○セミナー/支援実務をご提供します

データセンターの環境測定
○ガイドライン推奨の項目を測定します病院(手術室)の環境測定
○指針での推奨の項目を測定します

当社のノウハウをお届けします

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問い合わせ・見積り

設備・装置毎の問い合わせ・見積りバリデーション全般の問い合わせ・見積り

当社業務の実行システム

2002年にバリデーション支援実務のシステム化を行いました。
(日本で初めてISO9001の認証を受けました)

【ISO認証範囲】
医薬品・医療機器・食品・化粧品等の製造設備・機器のバリデーション支援実務

NKSとコンタクト後の流れ

What's New

2016年06月9日 メールマガジンnew
   第337号 食品製造・加工施設のHACCP規格と当社業務内容のお知らせです。を発行しました。

2016年06月02日 メールマガジン
   第336号 温度分布測定時に温度センサの測定位置がずれてしまった!を発行しました。

2016年05月26日 メールマガジン
   第335号 恒温槽の挿入孔の蓋が開いている時の槽内温度への影響を調べました。を発行しました。

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