GMPバリデーション@エヌケイエス株式会社 NKS

バリデーションの支援業務

対象の設備・装置
主な設備・装置毎の対応範囲提出ドキュメント
バリデーションの計画書と報告書

セミナー・コンサルティング顧客ニーズの実現
NKSとコンタクト後の流れ

バリデーションの導入編
これから関わる方向けの情報バリデーションの基礎編
実務、試験に関する用語の情報

バリデーションのエヌケイエス株式会社にようこそ

バリデーションの支援サービスを提供しています。
これらはISOに準じた当社のシステム(QMS)で運用しています。

新しい取り組み

当社では、様々な現場で測定を行ってきたノウハウを生かし、下記の新たな支援実務に取組んでいます。詳細は以下のボタンをクリックしてご覧ください。

再生先端医療向けの支援実務 CO2インキュベータなど設備の検証をします

圧縮空気の品質測定
○油分、露点温度、清浄度などの項目を測定しますコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに順ずるCSV支援業務
○セミナー/支援実務をご提供します

データセンターの環境測定
○ガイドライン推奨の項目を測定します病院(手術室)の環境測定
○指針での推奨の項目を測定します

当社のノウハウをお届けします

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問い合わせ・見積り

設備・装置毎の問い合わせ・見積りバリデーション全般の問い合わせ・見積り

当社業務の実行システム

2002年にバリデーション支援実務のシステム化を行いました。
(日本で初めてISO9001の認証を受けました)

【ISO認証範囲】
医薬品・医療機器・食品・化粧品等の製造設備・機器のバリデーション支援実務

NKSとコンタクト後の流れ

What's New

2016年09月15日 メールマガジンnew
  第349号 導電率標準液の温度による導電率(電気伝導率)変化を調べました。を発行しました。

2016年09月08日 メールマガジン
  第348号 溶解用純水の汚れが導電率標準液に及ぼす影響を調べました。を発行しました。

2016年09月01日 メールマガジン
  第347号 一部で純水が『なまもの』と言われる理由は?を発行しました。

2016年08月25日 メールマガジン
  第346号 輸送時に使用する保冷剤(ドライアイス)の量の違いによる温度への影響?を発行しました。

2016年08月04日 メールマガジン
第345号 設備・装置のバリデーション(適格性評価)セミナーのご案内
(9/16・東京有楽町)を発行しました。
  詳細はこちら

2016年07月28日 メールマガジン
  第344号 輸送時に使用する保冷剤(ドライアイス)の形状の違いによる温度への影響?を発行しました。

2016年07月21日 メールマガジン
   第343号 バリデーションの一部である適格性評価作業の社内教育資料をご紹介します。を発行しました。

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