バリデーション@エヌケイエス株式会社 NKS

NKSバリデーション関連業務のエヌケイエス株式会社

ISO9001に準じた運用システム(QMS)でバリデーション(適格性評価)のサービスを専門にご提供

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第593号 【《無料動画配信セミナー》現場視点のGDPガイドラインの考え方と進め方】のお知らせ

医薬品等の保管・輸送関連の方々向けに初めて無料動画配信セミナーを開催しています

> ご案内の動画配信セミナーは、現場視点でGDPガイドラインを読み解く4つのコンテンツを揃え、現場において日々ひたむきにキャリブレーション(校正)やバリデーション(適格性評価)に向かい合ってきた当社ならではの考え方や進め方を具体的にご紹介いたします。

■ GDP(GoodDistribution Practice)ガイドラインでの「温度マッピング」「輸送バリデーション」「キャリブレーション(校正)」「バリデーション(適格性評価)」を新しく始める方も既に担当されている方にも、業務に役立てて頂ける内容と思います。

▼ お申し込みはこちらから!

※ 次から、「現場視点のGDPガイドラインの考え方と進め方」の4つのコンテンツをご紹介します。

コンテンツ①:温度マッピング

> GDPガイドラインで要求される温度マッピングの具体的な方法やモニタリングの実例などをご紹介します。

コンテンツ②:輸送バリデーション

> GDPのガイドラインでは輸送時のバリデーションが要求されていますが、製造現場でどのように実施したらよいのか。
そんな疑問にお応えできないかと考え、実際に現場で運用されている輸送バリデーションをご紹介します。

コンテンツ③:キャリブレーション(校正)

> GDP規格には、製造現場で実施できるキャリブレーション(校正)の具体的な要求がされていません。
そのため、現場でどのようにキャリブレーション(校正)を実施したらよいか悩まれることもあるかと思います。
そんな時に役に立つ動画配信セミナーです。

コンテンツ④:バリデーション(適格性評価)

> GDP規格には、バリデーションを実施しなさいと要求されているが、具体的なやり方が明確になっていません。
そこで、実際に現場で運用されているバリデーション(適格性評価)の考え方と進め方をご紹介します。

この4つの動画配信セミナーはこんな方のお役に立てると考えます


※ 「少しでもお役に立ちたい」そんな気持ちでお届けしています。
皆さんの日頃のGDPガイドラインに関わる疑問や課題の解決方法をご提案できると考えます。

無料動画配信セミナーの受講要領をご案内します

□受講要領
・受講画面でパスワードを入力することで受講できます。
・受講期間(1ヶ月)内であれば、何回でも受講できます。
・1度のお申し込みで全てのコンテンツをご視聴いただけます。
・質問は、都度、受付しています。(回答は後日E-Mailなどでご連絡します。)

□募集期間
2022年(令和4年)4月1日~2023年(令和5年)3月15日まで

▼ お申し込みはこちらから!

※ 是非活用ください。

▼ GDPで実施すべきバリデーション、キャリブレーションの詳細は、コチラからご相談していただくこともできます。


※ 当社は、フィールドでバリデーション・キャリブレーションを実施する立場から、規格の要求内容や定義を具体化(具現化)して、お客様に満足して頂ける作業をお届けする努力を続けています。

最後まで、お読みいただき有難うございました。