バリデーション@エヌケイエス株式会社 NKS

NKSバリデーション関連業務のエヌケイエス株式会社

ISO9001に準じた運用システム(QMS)でバリデーション(適格性評価)のサービスを専門にご提供

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【無料】バリデーション(キャリブレーション・適格性評価)オンライン相談会オンライン相談会の紹介

オンライン相談会では、製造設備等に要求されるバリデーション(適格性評価・キャリブレーション)の課題について、お客様の状況に合った解決方法の手がかりを探ります。

皆様の日頃のバリデーション(適格性評価・キャリブレーション)のお悩みをオンラインで解決!

こんな悩みにフィールドで実務を担当する立場から解決方法をご提案します。

お客様の関心事 当社の解決策の提案概要
・バリデーション作業が特定の担当者に偏ってしまう
・バリデーションの知識・技能に不得意な部分がある
お客様の不得手な領域をカバーし品質をアップします。
J GMP、PIC/S GMP、ICH原薬GMP等、各種規格、ガイドラインが要求する作業の具体化策に不安がある 各種規格、ガイドラインに対応したIQ、OQ、PQを実施します。検証業務の実施計画書作成も支援します。予測的バリデーション、再バリデーションを支援します。
コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの要求内容の理解に悩むところがある  現場に即したガイドラインの要求実現方法をご提案します。
PIC/S GDP対応の温度マッピングに必要な機器や実施手順が分からない 測定する保管場所の規模や環境に合わせた測定内容、評価方法を提案します。
納入先より指示があったがどうすれば良いか分からない 製薬業界で長年培った実績で作業をサポートします。
装置等メーカではない専門業者のアドバイスが欲しい お客様に合ったバリデーション仕様を提案します。
バリデーションの知識のある外部委託先が見つからない 医薬品製造業界で様々な設備等のバリデーション実績があります。

オンライン相談会の申し込み要領

オンライン相談会の開催要領

費用 無料
予約方法 事前予約制
開催日 お客様との調整によります。土日祝祭日を除きます。
開催時間 1社/1時間以内 (2社/日程度)
9:00~12:00/13:00~16:00のうち1時間

オンライン相談会 お申込みフォーム

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必須キャリブレーション・バリデーションに関して解決したい事(詳細は相談会で伺います)
土日祝日を除きます。
時間は9:00~12:00/13:00~16:00のうち1時間です。
第1希望日:時間必須
第2希望日:時間必須
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