第570号洗浄バリデーション時に活用できる粒子計測機器のご紹介【PR】

> 当社は適格性評価やキャリブレーションを専門会社ですが、時折、GMP省令で要求されている洗浄バリデーションに関するお問い合わせ頂くことがあります。

その内容は、洗浄確認などでどんなやり方でやったら良いかなどですが、当社では知見が少なく、お役に立つことがほとんどできない状況でした。
　　

□ しかし、最近、当社でも皆様のお役に立ち、洗浄バリデーションで活用できそうな測定機器を取り扱うことになりましたのでご紹介したいと考えました。

ご紹介する測定機器は、「目視確認」「スワブ確認」「リンス液の化学分析」などの洗浄確認方法と併用したり、新しい活用方法として利用できるのではないかと思います。

> この機器は、液中に存在する複数の種類の粒子の検出に優れているものです。
画像粒子解析およびパターン認識技術を使い、個々の粒子を特徴付けることで、存在する粒子の種類及び数を自動測定することができます。
　　

> 2つの例をご紹介します。
　　

■ 洗浄バリデーション時には、このような応用の仕方があると考えられます。

※ 皆様の課題になっていることもフローイメージング顕微鏡を使うことで解決の糸口がご提供できるかもしれません。
お気軽にお問合せください。

> ご相談窓口では、ご紹介機器の専門家などがお受けしています。
※ サンプル測定も行っています。

■ オンライン相談会（無料）
オンライン相談会（無料）では、Teamsを使って個別にお打ち合わせさせていただきます。

▼こちらからお申し込みして頂けます
https://www.validation-wa-nks.jp/online/

■ 相談窓口
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※ 当社は、フィールドでバリデーション・キャリブレーションを実施する立場から、皆様が必要とされそうな情報をお届けする努力を続けています。

最後まで、お読みいただき有難うございました。

バリデーション＠エヌケイエス株式会社 NKS