バリデーション@エヌケイエス株式会社 NKS

NKSバリデーション関連業務のエヌケイエス株式会社

ISO9001に準じた運用システム(QMS)でバリデーション(適格性評価)のサービスを専門にご提供

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現場で運用されている設備・装置のバリデーションへの考え方と進め方~設備・装置に対する適格性評価とドキュメントの実際~

医薬品・原薬製造などに要求されるバリデーションは、製造現場でどのように実施したらよいのか。そんな疑問にお応えできないかと考え、実際に現場で運用されているバリデーション(適格性評価)の考え方と進め方を動画配信セミナーでお届けします。

【受講要領】
・受講画面でパスワードを入力することで受講できます。
・受講期間(2か月)内であれば、何回でも受講できます。
・質問は、都度、受付しています。(回答は後日E-Mailなどでご連絡します。)
【募集期間】
2020年(令和2年)11月25日~2021年(令和3年)7月14日

この動画配信セミナーは、校正・バリデーション専門企業が製薬関連の皆様に向けて開催するプログラムです。
是非、ご参加ください。

■バリデーションの実施ポイントをご紹介!!
医薬品・原薬の製造設備・装置に要求されるバリデーション(適格性評価)を、フィールドで実施する立場から具体的な資料を使って実施ポイントをご紹介します。

このセミナーの対象の方は

などの皆さんです。

■皆さんの日頃のバリデーション(適格性評価)の疑問や問題の解決方法をご提案!

こんな悩みにフィールドで実務を担当する立場から解決方法をご提案します。

※こんな方のお役に立つことができると思います。

セミナー内容(予定)

第1部 バリデーション規格から見た考え方 おおよその動画時間(分)
レッスン1 設備・装置の主なバリデーション規格の要求内容 10
レッスン2 バリデーションの進め方(基本形) 8
レッスン3 バリデーションの基本的なアプローチの仕方(考え方) 9
レッスン4 バリデーションの基本的なアプローチの仕方と実施方法 6
第2部 現場でのバリデーションの進め方 おおよその動画時間(分)
レッスン5 バリデーション実施計画書の作成のポイント 19
レッスン6 検証実務作業の妥当性 7
レッスン7 ドキュメントの役割と具体例 15
レッスン8 ユーザの立場で見るバリデーションドキュメントのポイント 7
レッスン9 外部委託での留意点について 9

申し込み要領

開催要領

募集期間
2020年(令和2年)  11月 25日 ~ 2021年(令和3年)7月14日
受講料
無料
講師
エヌケイエス株式会社
九州事業所 四谷

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