バリデーション@エヌケイエス株式会社 NKS

NKSバリデーション関連業務のエヌケイエス株式会社

ISO9001に準じた運用システム(QMS)でバリデーション(適格性評価)のサービスを専門にご提供

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バリデーション・キャプレーションWEBセミナー

現場視点のGDPガイドライン(Good Distribution Practice)の考え方と進め方

GDPガイドラインは医薬品の流通過程の品質を確保することを目的としており、この規約の中に医薬品の保管・輸送のバリデーションについて明記されています。そこでGDPガイドラインの要求項目を整理し、具体的にどの様な対応が必要かを現場視点で解説します。

【受講要領】
・受講画面でパスワードを入力することで受講できます。
・受講期間(1ヶ月)内であれば、何回でも受講できます。
受講期間を過ぎたときは、再度、申し込みください。
・質問は、都度、受付しています。(回答は後日E-Mailなどでご連絡します。)
【配信期間】
2022年(令和4年)4月1日~

定員になり次第、受講受付を終了させていただきます。予めご了承ください。

この動画配信セミナーは、校正・バリデーション専門企業が
医薬品の保管・輸送に関わる皆様に向けて開催するプログラムです。

GDPガイドラインが要求する実施ポイントをご紹介!!
医薬品の保管・輸送に要求される温度マッピングと輸送バリデーション、さらにモニタリング機器に必要とされる校正についてもフィールドで実施する立場から具体的な資料を使って実施ポイントをご紹介します。

このセミナーの対象の方は

などの皆さんです。

GDPガイドラインの観点から実務で抱えるお悩みや疑問の解決方法をご提案!

こんな悩みにフィールドで実務を担当する立場から解決方法をご提案します。

※こんな方のお役に立つことができると思います。

セミナー内容

現場視点のGDPガイドライン(Good Distribution Practice)の考え方と進め方

温度マッピング 動画時間 約21分
輸送バリデーション 動画時間 約17分
校正(キャリブレーション) 動画時間 約21分
バリデーション 動画時間 約18分

申し込み要領

開催要領

配信期間
2022年(令和4年)4月1日~
受講料
無料
講師
エヌケイエス株式会社
営業推進グループ 春山 尭
営業推進グループ 依田 利一

配信中止時の連絡方法について

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