【無料】バリデーション(キャリブレーション・適格性評価)オンライン相談会オンライン相談会の紹介

オンライン相談会では、製造設備等に要求されるバリデーション（適格性評価・キャリブレーション）の課題について、お客様の状況に合った解決方法の手がかりを探ります。

皆様の日頃のバリデーション（適格性評価・キャリブレーション）のお悩みをオンラインで解決！

こんな悩みにフィールドで実務を担当する立場から解決方法をご提案します。

お客様の関心事	当社の解決策の提案概要
・バリデーション作業が特定の担当者に偏ってしまう・バリデーションの知識・技能に不得意な部分がある	お客様の不得手な領域をカバーし品質をアップします。
J GMP、PIC/S GMP、ICH原薬GMP等、各種規格、ガイドラインが要求する作業の具体化策に不安がある	各種規格、ガイドラインに対応したIQ、OQ、PQを実施します。検証業務の実施計画書作成も支援します。予測的バリデーション、再バリデーションを支援します。
コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの要求内容の理解に悩むところがある	現場に即したガイドラインの要求実現方法をご提案します。
PIC/S GDP対応の温度マッピングに必要な機器や実施手順が分からない	測定する保管場所の規模や環境に合わせた測定内容、評価方法を提案します。
納入先より指示があったがどうすれば良いか分からない	製薬業界で長年培った実績で作業をサポートします。
装置等メーカではない専門業者のアドバイスが欲しい	お客様に合ったバリデーション仕様を提案します。
バリデーションの知識のある外部委託先が見つからない	医薬品製造業界で様々な設備等のバリデーション実績があります。

今までのお客様からの相談例

以下は今まで、お客様からいただいたご相談の数々です。

エヌケイエスのバリデーションを詳しく知りたい
エヌケイエスWebinarを受講し、バリデーション/キャリブレーションについて、その重要性について気づいた。
より、詳細、かつ、具体的に教えていただきたく相談したい
バリデーションを行う際に機器のキャリブレーションで気を付けなければならない事は？
製造設備（ICH Q7準拠）のIOQを文書作成を含め相談したい
中古品装置のIOQを検討していますが、取扱説明書や機能仕様書などドキュメント類が皆無なので相談したい
バイオ医薬品原薬の輸送バリデーションについて相談したい
設備装置メーカにてバリデーションに対応できないと言われたので相談したい
工場内の倉庫におけるGMP/GQPを相談したい

オンライン相談会の申し込み要領

お申し込みは下記の『お申し込みフォーム』よりお願いします。
※画面の案内に従い情報を入力してください。
お申込み後、当社よりオンライン相談会の日程をE-Mailでお知らせいたします。
ご連絡頂いた個人情報は、セミナーの受付・運営や、今後のご案内・様々な情報提供のために利用致します。
個人情報の取扱いにつきましては、弊社のホームページの下記URLをご参照ください。
https://wwｗ.validation-wa-nks.jp/privacy
オンライン相談会に必要なパソコン・インターネット環境
最新バージョンの Chrome、Safari、FireFox、EDGE
オペレーティングシステム: Windows 7 以降、Mac OS X 10.7 以降、Ubuntu 10以降
スマートフォン：iOS、Android ※「Teams」アプリ（無料）のインストールが必要です。
1 Mbps 以上のインターネット接続
また、動作環境をすべて満たしている場合でも、ご利用環境（セキュリティソフトやネットワーク環境等）やブラウザの設定によりご利用になれない場合があります。
なお、「スマートフォンで受講される場合は動画ファイルサイズが大きいため、Wi-Fiのご利用をお勧め致します。4G（LTE）通信を利用する場合は通信容量にご注意ください。」

費用	無料
予約方法	事前予約制
開催日	お客様との調整によります。土日祝祭日を除きます。
開催時間	1社／1.5時間程度（ご希望があればお申し出ください） 9：00～12：00/13：00～16：00
備考	お客様希望により「対面打合せ」や「現場確認」も可能です。「オンライン相談会　お申し込みフォーム」の「その他」欄にその旨お申し出ください。

よろしければ「確認画面へ」ボタンをクリックしてください。
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