バリデーション関連メルマガ 第223号 アルミブロック恒温糟の性能を確認しました。

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　 アルミブロック恒温糟の性能を確認しました。
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　前回は、バイオ関連の業界からお問い合わせをいただく、アルミブロック
　恒温槽の品温分布をお届けしました。
　今回は、前回のメルマガと同じアルミブロック恒温槽で、チューブや試験管などを
　使用しない状態での性能を確認しましたのでご紹介します。
【本 文】
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　 チューブの有無で温度はどう変わるのか？
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　>> 前回の実験のように、チューブを入れた場合の温度設定値と四隅の
　　 温度差は、温度設定しているにも関わらず、約１℃も低くなりましたので
　　□ 今回は、チューブ等の被加熱物を挿入していない時には、どのような
　　　 温度になるのか調べてみました。
　　　
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　 四隅でも温度差は非常に小さくなりました。
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　>> この実験は、２０穴の１．５ｍｌ用のアルミブロックの「中央」と「四隅」
　　 の穴に水を入れて、各穴内の温度を測定しました。
　　 設定温度は、前回同様「３７℃」「５０℃」「６０℃」の３点で確認しました。
　　　▼ 実験の方法とデータは、こちらでご覧頂けます。
　　　　 https://www.validation-wa-nks.jp/2013/1128_110000.php　
　　□ 温度設定値と中央・四隅の温度差は
　　　「３７℃」→　中央「　０．０℃」／ 四隅「－０．１℃」　
　　　「５０℃」→　中央「＋０．１℃」／ 四隅「　０．０℃」　
　　　「６０℃」→　中央「＋０．２℃」／ 四隅「＋０．１℃」　
　　となり、前回より、「１／３～１／４」も小さな温度差になることが
　　分かりました。　　　　
　 ※ 但し、上記の実験は、あくまで一例で、種々の条件により計測値は異
　　　なります。
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　 ２通りの温度測定を推奨します。
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　>> ２通りの測定とは
　　　①前回の実験のように、皆さんが使用されるチューブなどを使って
　　　　内部の実際の品温を測定することと
　　　②今回の実験のように、アルミブロック恒温槽の性能を測定することです。
　　■ 今回の実験のように、チューブの有無で温度差が大きく違う場合も
　　　 あるため、２通り（①、②）の測定を行うことをお勧めします。
　　□ 実は、この測定は装置のバリデーション作業になり、①を性能適格性評価（ＰＱ）
　　　 ②を運転時適格性評価（ＯＱ）と呼ばれています。　　
　　※ このように、皆さんが使用されるアルミブロック恒温槽も、ＯＱ・ＰＱを
　　 　実施して、恒温槽の機能が正しく実現していることを確認することも
　　　 重要なことと考えます。　
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　 次回は、設定温度までにどれぐらい時間がかかるか実験してみます。
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　>> アルミブロック恒温槽の運用のことを考えて、恒温槽のスイッチを
　　 ＯＮしてから設定温度になるまでの応答性を測定してみます。
　　※当社は、
　　　　この様な実験の方法や測定データ等のノウハウで、どんな環境に
　　　　おいても、お客様に満足して頂ける作業をお届けする努力を続けています。