バリデーション@エヌケイエス株式会社 NKS

NKSバリデーション関連業務のエヌケイエス株式会社

ISO9001に準じた運用システム(QMS)でバリデーション(適格性評価)のサービスを専門にご提供

バリデーションに関する相談窓口
電話でのお問い合わせ
052-522-2184
メール送信フォームからお問い合わせ

バリデーション関連メルマガ 第199号 (製造中止のため)代替えの温湿度データロガーのクロックの正しさを確認しました

 ——————————————————————
  (製造中止のため)代替えの温湿度データロガーのクロックの正しさを
  確認しました。
 ——————————————————————
 今回は、前回のメルマガでご紹介しましたデータロガーが製造中止という
 ことが分かりましたので、急遽、代替え品となるデータロガーで前回と
 同様の実験を行うことにしました。
【本 文】
 ——————————————————————
  2つのデータロガーのクロック精度の違い?
 ——————————————————————
 >> 新旧のデータロガーの各々のクロックの精度を調べると
    製造中止品は「±1sec/日」ですが、代替え品は「非公表」になって
    いました。
  → 何故、クロックの精度が非公表になっているのか??
    代替え品は、製造中止品のデータロガーより、相当精度が悪いために
    公表されていないのかなーなど・・・。現場での使用に耐えるのか不安
    を持ちながら実験に臨みました。
 ——————————————————————
  クロックの精度は、上限ギリギリになっていました。
 ——————————————————————
 >> クロックの測り方は、前回同様、ストップウォッチ校正器を使って
   実験しました。
   ▼ この実験方法とデータは、こちらでご覧頂けます。
     https://www.validation-wa-nks.jp/2013/0523_110000.php 
  
  □ 今回の条件において
    代替え品の温湿度計は「+1sec/日」と上限ギリギリの精度
    になりました。
  ※ このギリギリの精度のデータロガーで、実際の現場で使えるのかが
    心配になり、「クロックを使っている他の機器」と同じ様な精度の
    レベルなのか調べてみました。    
 ——————————————————————
  この代替え品のデータロガーは現場で使用可能なのか?
 ——————————————————————
 >> 現場使用の可否を判断するため、2種類のストップウォッチの
   クロックも同様の方法で測定し、クロックの精度を比較しました。
   ▼ この実験方法とデータは、こちらでご覧頂けます。
     https://www.validation-wa-nks.jp/2013/0523_110010.php
  □ これらのデータから、
    代替えのデータロガーのクロックの精度は、「他のクロックを
    使っている機器」と同じ様な値で、使用上、問題無いと判断できると
    思います。
 ——————————————————————
  代替え品のデータロガーでも測定に問題ないことが分かりました。
 ——————————————————————
 >> これらの実験データから、代替え品のデータロガーでも、医薬品・
   食品などの保管庫や倉庫の温湿度分布測定に使用出来ることが
   分かり、一安心しました。
  ※当社は、
    この様な実験の方法や測定データ等のノウハウで、どんな環境に
    おいても、お客様に満足して頂ける作業をお届けする努力を
    続けています。