バリデーション関連メルマガ第149号 実務ノウハウが詰まった当社独自の冊子がお届けできます。

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　 実務ノウハウが詰まった当社独自の冊子をお届けできます。
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　今回は、お約束しましたテーマ「攪拌機の負荷による回転数の変化？」の
　測定データが間に合わなかったため、テーマを変えてお届けします。
　（申し訳ありません。）
　新しいテーマは、バリデーションの実務のノウハウに関する資料（冊子）の
　ご紹介です。
【本 文】
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　 設備・装置は、使用開始時に適格性が確認されていなければなりません。
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　>> ＧＭＰをはじめとする多くの規格環境下で使用される種々の設備・装置は
　　　規制される規格に適合した状態で使用されなければなりません。
　　　即ち、これらの設備・装置は、使用者の責任において使用開始時に
　　　適格性が確認されている必要があります。
　　 ■ 当社独自の冊子は、設備・装置の評価試験を現場で担当する
　　　　立場だからこそお伝えできる実務ポイントに絞って纏めています。
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　 必要な性能評価試験が具体化できます。
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　>> この冊子を見て頂ければ、皆さんが必要とされる性能評価試験の方法が
　　 具体的に分かります。
　　　例えば、□ 評価試験に準拠すべき規格
　　　　　　　　 □ 規格要求及び満たすべき要件
　　　　　　　　 □ 評価試験の具体的な方法　
　　　　　　　などが詳しく書かれています。
　　■ 今回は、「クリーンルーム」と「試験室で使われる装置」の性能評価
　　　　試験の２つの冊子をご紹介します。
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　 ホームページから冊子の一部を覗いて頂けます。
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　　▼ 「クリーンルームの性能評価試験」の一部は、こちらでご覧頂けます。
　　　《評価試験名：HEPAフィルタリーク試験》
　　　　https://www.validation-wa-nks.jp/inquiry/nks_d2.pdf
　　▼ 「試験室装置の性能評価試験」の一部は、こちらでご覧頂けます。
　　　《装置名：高圧蒸気滅菌器（オートクレープ）》
　　　　https://www.validation-wa-nks.jp/inquiry/nks_c2.pdf
　>> この２つの冊子は、こんな方のお役に立つと思います。
　　　□ 設備・装置の評価試験内容を決定される方
　　　□ 設備・装置の管理を担当される方
　　　□ 各評価試験の実務を担当される方
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　 「ノウハウが詰まった冊子」をお届けできます。
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　>> 通常は、当社営業マンが持参してお渡ししていますが、この度は以下より
　　 ご依頼を頂いた方々に送付させて頂くことになりました。【無料です。】
　　　▼ 各資料は、下記よりご依頼下さい。
　　　　　https://www.validation-wa-nks.jp/inquiry/form_3.php
　　● 当社では、フィールドでバリデーションを実施する立場から、この様な
　　　 ノウハウの資料もお届けしています。