バリデーション関連メルマガ第114号[ＯＱシリーズ]測定繰り返し回数（ｎ）を考える。［その３］

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　［ＯＱシリーズ］測定繰り返し回数（ｎ）を考える。［その３］
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　　前回、前々回のメルマガでは、「測定繰り返し回数（ｎ）を考える」
　　として、恒温槽内を使った実験をお届けしました。
　　今回は、別の機器「外側マイクロメータ」を使って、測定の繰り返し
　　回数（ｎ）を求める実験をご紹介します。
【本 文】
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　 長さ計だったら（ｎ）はどうなるのか？
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　>> 医薬品や医療機器の製造設備・装置は、現場でも、多くの機材や部材を
　　 組み立てて製作されています。
　　　そのため、その様な現場では組み立てに使われる機材、部材の長さを
　　　据付時適格性の確認（ＩＱ）として、測定する必要が生じてきます。
　　■今回は、その現場で、精密な長さを測定する「外側マイクロメータ」を
　　　使った実験をしてみました。
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　 バラツキの少ないデータでした。
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　>> この実験は、下記のデータに示しますように、既知のブロックゲージを
　　 外側マイクロメータで複数回測定するものです。
　　　
　　　▼ 測定の条件や測定データはこちらでご覧頂けます。
　　　　 https://www.validation-wa-nks.jp/2011/0804_110000.php　　
　　■この様に、バラツキの少ないデータで、測定回数ｎ＝１でも問題の
　　　ない結果だと思います。
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　 測定回数（ｎ）の差から言えること
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　>> 前々回、前回の恒温槽と今回の外側マイクロメータの実験結果からは
　　 測定対象によって、測定回数を考えることが必要だと言えるのでは
　　 ないでしょうか。
　　⇒二つの実験の大きな違いを考えると、下記の様な測定値に影響する
　　　要素の多少ではないかと思います。
　　　□恒温槽の場合は下記の様に要素の数が多いので⇒ｎ＝３以上
　　　　 要素：調節計の制御精度、恒温槽全体の制御の応答性、
　　　　　　　 庫内の分布精度、測定に使ったセンサーの精度、
　　　　　　　 記録計の精度、室温の変化･･･
　
　　　□長さ測定の場合は下記の様に要素の数が少ないので⇒ｎ＝１でＯＫ
　　　　 要素：使用した外側マイクロメータの精度、室温の変化･･･
　　※上記の点を考慮して、
　　　　測定回数（ｎ）を考えていくことは出来ないでしょうか。
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　 この推論は妥当か？
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　>> 次回は、別の装置・機器を使って実験することで、この推論を検証して
　　 みたいと思います。