第86号 ［ＯＱシリーズ］病院手術室内の環境検証の様子

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　 ＯＱ（稼働時適格性確認）シリーズ［手術室等の環境検証の様子］
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　今回は、前回のメルマガでご案内しました様に、クリーンルームの
　設備メーカーさんからご依頼を戴いた浮遊微粒子濃度（空気中の塵埃の量）
　測定の様子をご紹介します。
【本 文】
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　 ある病院の手術室環境を測定しました。
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　>> 今回は、天井に４台のフィルタユニットを取り付けた約５ｍ ｘ ７ｍの
　　 手術室を下記の条件で測定しました。
　 ［測定条件］
　　 ・測定対象の微粒子粒径（塵埃の大きさ）　⇒　０．３／０．５μm
　　 ・測定点の高さ　　　　　　　　　　　　　⇒　１m
　　 ・運転状態　　　　　　　　　　　　　　　⇒　通常運転モード
　　■ 測定場所は４ヶ所で、総て天井のフィルタユニットの直下で測定しました。
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　 こんな感じで測定しています。
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　>> 具体的な測定時の工夫や使用測定器などをご紹介しています。
　　▼ こちらで測定状況をご覧頂けます。
　　　　https://www.validation-wa-nks.jp/2010/1221_110000.php　
　　■ 今回の浮遊微粒子濃度測定以外の環境測定の具体例もご紹介したいと
　　　 思います。　
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　 この他にも、環境測定の現場にマッチした工夫があります。
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　>> 独自の工夫をした「差圧測定」「温湿度測定」「風速・風量測定」
　　 「ＨＥＡＰフィルタリーク試験」も ご紹介します。
　　▼コチラからご覧頂けます。
　　　https://www.validation-wa-nks.jp/jirei/cleanroom.php
　　
　　■ 製薬工場のフィールドで、規格に準拠した実務を行ってきた当社の
　　　 作業ノウハウが設備メーカーさんのお役に立つことが出来ました。
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　 クリーンルームを施工する設備メーカーさんの支援をしています。
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　>> クリーンルームや空調設備を設計・施工される設備メーカーさんでは、
　　 当社の病院設備に求められる室内環境の検証方法・ドキュメントなどを
　　 取り込むことで、他社との差別化ができると思います。
　　■ 当社では、検証項目やその内容の決定～フィールドでの検証作業まで
　　　 一連の手術室の環境検証作業を支援しています。
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｜ 　　　　　 ◇◆　トピックス　◆◇ 　　　　　 　｜
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　 【当社の新しいバリデーション情報を発信しました】
　　 　
　　　医薬品製造の設備・装置をプロセス毎に分けて、バリデーションで
　　　実施すべきことを分かり易くご紹介しています。
　　　（工事中のものも随時発信していきます。）
　▼この情報はコチラからご覧頂けます。
　　　https://www.validation-wa-nks.jp/2010/12/22/jitsumu-kokei_ver.1.pdf
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　　今年最後のメルマガをお送りします。ご購読有難うございました。
　　来年も、当社として、バリデーションの支援業務を行っている立場から、
　　「バリデーションに関わる装置の実験データや現場からの情報」を配信して
　　いきます。
　　来年も宜しくお願い致します。
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