メールマガジン第9号　査察（規格取得・依託元等）対応での重要ポイント（その１）

●バリデーション［ＯＱ（稼働時適格性確認）］の実施記録書には
　　ＯＱ実施前後の使用測定器の校正データが必須です。
〈その理由は〉
　①実生産直前の稼働試験のため、
　　　時間が経ってからの是正処置は困難を極める
　②「センサー」と「表示器」を組み合わせた校正で、
　　　使用標準器の正しさを検証しなければならない
　　　　（メーカの単体校正では正しさの立証が困難）
●校正記録として、下記の書類が必要になります。
　①ＯＱ前後の使用標準器の校正成績書
　②使用標準器のトレーサビリティ体系図
　③上位の実用標準器の成績書
　④実用標準器のトレーサビリティ体系図
　⑤参照標準器の成績書
　⑥参照標準器のトレーサビリティ体系図
▼バリデーション（適格性確認）の具体的な事例は、当社ホームページでご覧頂けます。
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