バリデーションへの考え方と進め方

<<バリデーション実施根拠の明確化>>

[ 目 次 ]

1. バリデーション実施のスタンスとは
<バリデーションの妥当性のある根拠を明確にするには>
2. バリデーションの根拠は機能の分析から
<機能関連図から読みとれること>
3. バリデーション実施項目の導き方
4. バリデーション実施項目の実例
<各段階の切り口から纏められた「検証の基礎知識」>
5. バリデーション実施計画書の作成の仕方
6. 検証実務作業の妥当性
7. フローで示すバリデーション結果記録のシステム
8. バリデーションのコンサルティング
<コンサルタントが貴社の悩みを適確に解決します>
9. お客様から頂いた声
10. バリデーション業務の実績
11. 校正(キャリブレーション)業務の実績
12. NKSのネットワーク
巻末添付資料
①クリーンルームの「機能関連図」
②クリーンルームの「検証の基礎知識」

[サンプルページ]

このウィンドウを閉じる