バリデーション関連業務のエヌケイエス株式会社

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高圧蒸気滅菌器 設備の適格性評価(IQ・OQ・PQ)・校正 評価/測定項目と対応範囲

高圧蒸気滅菌器は、底部の水をヒータで加熱・沸騰させ蒸気を発生させる
 (密閉容器の為、序々に圧力が上昇し、100℃を越える)
内部が高温の水蒸気で満たされ
一定時間、高温高圧の状態を維持することで器具等の菌が滅菌される

測定項目と対応範囲

温度 0~140℃
時間 1秒~99時間59分59秒99

使用測定器の精度例

温度 0~140℃:±0.3℃~
時間 ±0.75sec/日

評価項目

F値・熱浸透・平均値・瞬時値・最高値・最低値
温度制御精度・保持時間・リーク

評価が求められる理由

機種や使われ方により、制御系の特性があります

槽内のどの場所でも同じ温度でない
物を入れたとき熱の伝わり方は様々
付属の温度計の指示値が一定でも中の温度は違う
負荷物があることで、槽内の温度推移は変わる

制御系の特性は、劣化、フォールト(故障)状態などにより変化しています

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